职位描述
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职责描述:
1、跟踪新产品临床研究动态及同类产品临床研究对比分析,为项目立项提供医学支持;
2、负责新产品药学相关的研究,包括药品结构、药理、药代、毒理等,为项目立项提供药学支持;
3、负责新产品项目临床试验计划与方案的制定,临床研究过程中专业技术问题解决;
4、负责有效推进新产品项目临床试验运作,确保各项目研究严格按照国家法规、试验方案进行;
5、负责与重要领域医学专家和各研究者建立良好的沟通关系,拜访学术领域专家,更新医学进展信息,并与其维护良好的合作关系;
6、负责为已上市品种制定和执行医学策略/计划。
任职要求:
1、临床医学相关专业本科及以上学历;
2、熟练掌握国家有关药品临床研究的相关法律法规,熟悉药品注册管理办法及药品研发整体流程;
3、有完整的药品临床研究项目工作经验,能够解决临床研究过程中出现的技术问题;
4、有较强的英语功底,能熟练查阅、阅读、提炼专业英文文献及资料;
5、具备良好的分析、沟通、协调及表达能力。